NUEVOS REQUISITOS ISO 9001:2015 ¿EXIGE PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS?
La nueva norma ISO 9001:2015, a diferencia de la versión anterior, no exige ningún procedimiento documentado específico, indicando que la organización debe documentar todo aquello que sea pertinente para la adecuada implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Sin embargo, resulta conveniente seguir documentando los procedimientos que exigía la anterior versión, ello a fin de asegurar un orden y metodología para hacer las diferentes actividades dentro de un SGC, que permita su mejora continua:
- Procedimiento de control de documentos
- Procedimiento de control de registros
- Procedimiento de auditorías internas
- Procedimiento de producto no conforme
- Procedimiento de acciones correctiva
- Procedimiento de acciones preventivas (¿?)
Solo el último procedimiento ya no es necesario en un SGC basado en la norma ISO 9001:2015. ¿El motivo? Esta nueva versión ya no considera acciones preventivas, ello debido a que la norma en sí ya tiene un enfoque preventivo.
La nueva norma ISO 9001:2015:
- Tampoco exige un manual de calidad, pero nuevamente es recomendable se siga manteniendo como forma de que las organizaciones sepan cuáles son los diferentes elementos que conforman su SGC (recordemos que un “manual de calidad” indica en forma resumida con que procedimientos, registros y otros documentos la organización cumple con los requisitos exigidos por la norma ISO 9001).
- Usa el término “Información documentada” en lugar de “procedimientos y registros documentados.
- Exige se documente:
- La política y objetivos de calidad
- El alcance del SGC
- Todas los demás documentos necesarios para evidenciar se cumple con los requisitos de esta norma.
El propósito de esta nueva versión es que las organizaciones interioricen la importancia de una adecuada implementación y mantenimiento de un SGC, dándole a la alta dirección un papel protagónico. Mientras no alcancemos este involucramiento pretendido, es recomendable se mantenga la misma estructura documentaria exigida por la versión anterior, como forma de asegurar un adecuado control para una correcta implementación y mantenimiento.
